Новое соглашение ЕС ускорит доступность лекарств

Analytics News

Пользователь

11.12.2025, 15:07

1

0

Совет и Парламент Европейского союза достигли предварительной договоренности о пакете реформ в фармацевтике, направленных на модернизацию правил, ускорение доступа пациентов к лекарствам и укрепление конкурентоспособности. Новое соглашение предоставляет компаниям, запускающим новые препараты, восемь лет защиты данных испытаний и один год защиты на рынке. Инновационные продукты, соответствующие определенным критериям, могут получить дополнительный год защиты.

Министр здравоохранения Дании София Лёхде отметила, что эта структура балансирует стимулы для инноваций с мерами, гарантирующими доступ пациентов к необходимым лекарствам. Однако датская фармацевтическая компания Novo Nordisk заявила, что, хотя пакет улучшает проект 2023 года, он недостаточно стимулирует конкурентоспособность ЕС. Кроме того, компания подчеркнула, что защита интеллектуальной собственности в ЕС уступает США, что отталкивает инновации. Она призвала использовать предстоящие законы в области биотехнологий и инноваций для усиления конкурентоспособности.

Текст также сохраняет статью 56a, которая дает странам возможность обязывать производителей обеспечивать достаточное количество лекарств для нужд пациентов. Упрощение получения разрешений на производство дженериков и биоаналогов даст возможность немедленного выхода на рынок после истечения срока патентов. Соглашение о передаче эксклюзивных ваучеров направлено на стимулирование разработки приоритетных антибиотиков, предоставляя дополнительный год защиты на рынке. Эта договоренность поможет ускорить доступ к более доступным по цене лекарствам и предоставит уверенность компаниям в данной области.